糖尿病视网膜病变(Diabetes retinopathy,DR) 是糖尿病最常见和最严重的并发症之一,是造成中老年人群视力丧失的主要原因,主要是长期的高血糖状态导致的对视网膜神经细胞和微血管的毒害作用。高糖状态下,氧化应激、血流动力学改变和炎症反应,均参与到VEGF表达调节中,使VEGF浓度增高,VEGF通过增加紧密连接蛋白的磷酸化作用使毛细血管的通透性增加,引发黄斑水肿、新生血管生成等,因此,VEGF在DR中起着重要作用。
目前糖尿病性视网膜病变DR的治疗方法主要有以下几种:激光光凝、玻璃体切割术(PPV) 、激素药物治疗。三种方法虽然被广泛应用,但缺点也不少,会导致视力损伤或其他后遗症。抗VEGF治疗是近几年发展起来的一种疗法,大量临床研究已证实,玻璃体腔内的VEGF的水平与DR和DME(糖尿病黄斑水肿)的发展密切相关,无论是哪一种抗VEGF 药物,其疗效性和安全性都比传统的治疗方式都更具优势,该类药物已逐渐成为临床一线用药。
在我国上市的用于眼科治疗的抗VEGF药物主要包括:雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普。雷珠单抗属于单克隆抗体,具有更快发挥作用的优点;阿柏西普是一种多靶点融合蛋白,起效速度更快;康柏西普的优势在于可减少给药次数。当前已上市的抗VEGF药物均为单抗药物或融合蛋白药物,给药剂量非常小,临床医生希望可以直接检测患者眼内液中的VEGF来评估病情和疗效;在进行相关药物临床试验时,现有手段检测灵敏度有限,如果可以直接检测患者血液中的VEGF水平或药物本身的含量,来进行药代动力学和药效动力学试验,那将会是非常大的一个优势。
下面是Simoa平台在该领域的一些应用案例:
案例一:Simoa平台用于抗VEGF双抗药物Faricimab药效学研究
实验对象:40名糖尿病黄斑水肿患者,接受双抗药物Faricimab治疗,收集房水样本(量非常稀少,只有12ul)。
对照组是未经过治疗的糖尿病黄斑水肿患者,房水中的VEGF-A平均水平为74pg/ml;接受双抗药物Faricimab治疗的患者,房水中VEGF-A水平下降,而房水中Faricimab浓度升高,与临床预期相符。
结论:Simoa由于灵敏度非常高,所有患者房水中的VEGF-A水平均测出;Luminex只能检测到一小部分。
案例二:Simoa SP-X用于糖尿病性黄斑水肿(DME)预后评估
样本类型:眼房水
检测指标:ICAM-1、IL-6、IL-8、IL-10、MCP-1、PIGF、TGF-β2、VCAM-1、VEGF
结论:抗VEGF药物治疗2个月后Responder患者组的VEGF浓度显著低于Non-Responders患者组的VEGF 浓度。
国内客户案例:
温医附属眼视光医院李军花教授,7个血清样本,VEGF均检测到,对结果很满意。该实验为某个临床试验的预实验,后续会继续收集检测其他患者样本。
下期我们会汇总一下simoa在整个眼科中的应用优势和客户案例,进一步挖掘在眼科的应用潜力。
2022-05-05
2022-04-14
2022-04-12
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