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抗体药研发工艺控制解决方案
来源: | 作者:Neoline | 发布时间: 2022-04-14 | 1040 次浏览 | 分享到:

抗体药物具有特异性强、不良反应小等优势,近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。生物药研发生产主要包括药物发现、临床前研究、临床试验和商业化生产等阶段,抗体药研发整个流程下来平均需要消耗9.5-15年的时间,其时间成本、人力物力的投入都是巨大的。在整个药物研发阶段,由于工艺技术不成熟、疗效不确定、安全性等因素导致的研发失败,成为创新药研发较高的行业门槛,并导致创新药极具有稀缺性。

一、研发工艺控制

1. 药物靶点发现和确证

Microwell-seq高通量单细胞测序:单细胞测序有高分辨率、高精准度的优势助力于药物靶点发现、新药开发和临床诊断标志物开发。通过精准刻画疾病相关细胞与病灶微环境的特征,单细胞测序能够更准确的定位药物靶点,进一步提升从组学数据出发进行药物靶点发现的分辨率。Microwell-seq单细胞分离平台通过微孔捕获细胞并在微孔中给细胞加上特异性标签,后续完成反转录以及cDNA扩增。

主要特点:

· 无需仪器成本

· 无需凑样

· 价格优势明显,单个样本试剂成本低

· 分离过程可观察

2470高通量微阵列打印仪:2470是全球首款Solid Pin打印技术平台,克服了其他微阵列打印技术平台在遇到粘性样本时发生的针头阻塞和不规则打印的问题。它可以将成百上千个生物样品(eg.细胞&组织裂解液、血清&血浆、核酸、蛋白、抗体、多肽、脂质、小分子、碳水化合物)快速而精准的打印到多种基底上(eg.硝酸纤维素膜、玻片、硅片、微孔板),通过与一种或多种抗体的结合,低成本而高灵敏的实现大量生物样品中目标蛋白含量的检测,助力药物靶标筛选和药效评价。

主要特点:

· 样品类型、打印基地兼容度高;

· 精度控制技术领先,特殊的曝光补偿技术,打印CV<2%;

· 通量高,最高可达50000点/小时,24小时工作;

· 标准工业化制备平台,完善的用户需求涉设计

Evosep高通量蛋白组学分离系统:以Evotip为中心,搭配高分辨率质谱应用于高通量蛋白组学的仪器。Evotip是移液器吸头形式的一次性捕获柱,在Evotip中可实现样本脱盐和除污染。EVOSEP One共有5个系统泵,其中4个低压泵,1个高压泵。低压泵用于洗脱Evotip中的样本和梯度的预设。高压泵用于将存储环中的液体推入与质谱相连的分析柱中,实现高通量蛋白组学样品的分离,助力靶向蛋白质组学分析。

主要特点:

· 大幅度提高样本通量,缩短样本检测时间,提升时间效率;

· 减少前处理流程,省去传统冻干复融等操作;

· 极大降低样本间残留污染;

· 优异的系统稳定性

2. 抗体筛选和优化

SPR技术:SPR技术适用于实时监测无须任何标记的两个分子之间的相互作用。通过SPR技术可获得两个分子之间结合的特异性、目标分子的浓度、结合以及解离过程的动力学参数以及结合的强度数据。目前主要应用于靶向药物筛选、先导化合物优化、抗体筛选和优化、药物活性测定及机理分析。

主要特点:

· 实时、无标记检测

· 样品需求量少,仅需微升到十几微升

· 可重复使用的传感器芯片

· 兼容复杂样品,减少前处理过程

· 可靠性和准确性高,药典认可的技术,分子互作检测金标准

仪器型号:Nicoya旗下OpenSPR、Alto、纽蓝自研平台NeoSPR

3. 抗体功能及表征检测

Simoa单分子免疫阵列分析仪:Simoa(Single-molecule Array)技术是由美国Quanterix公司研发生产的一款超高灵敏度单分子蛋白质检测技术,其灵敏度为ELISA技术的1000倍以上,检测下限达到fg/mL,实现了超低丰度蛋白的有效检测和定量,为低丰度因子的实时监控提供了技术支撑。

主要特点:

· 灵敏度高:比传统ELISA灵敏度提高1000倍以上

· 全自动化:保证结果的重复性和精准性

· 多重检测:同时完成多达 10 种目标分子的检测

· 高精确度:实验结果的批间变异系数(CVs)低于10%

· 高线性范围:检测动态范围 > 4个数量级

· 自主研发:可进行实验方案开发和优化,适合科研创新

仪器型号:HD-X,SR-X,SP-X

二、智能实验室

Neolab智能实验室:NeoLab ®是杭州泽南科技有限公司打造的智能化实验室设备品牌。NeoLab将物联网技术用于氮气发生器、超纯水等设备中,兼容NeoLab的 “云管理+服务”平台, 采用云端服务器远程管理实验室设备,配套精准服务,降低设备的管理与维护成本,降低故障风险。切实解决客户使用产品时的痛点,使客户只需安心使用,不必操心后续的服务及产品运行问题。

主要特点:

· 多维度实时监控:随时随地全面管理

· 多平台智慧互联:跨平台无限互联,高效率完成任务

· 成熟的产品生态圈:1+1>2,一切的一切都只为给客户带来更优质的服务

· 安全省心无忧维护:实时监测、运行状态、保养提醒、故障报警等

仪器平台:

NeoLab 智能超纯水系统 i-Pure:i-Pure系列智能超纯水系统,以自来水为水源,采用进口滤芯,制备实验室III级水和I级水,满足理化和生命科学实验室用水要求。

NeoLab智能氮气发生器:Nuova系列利用膜分离技术,从实验室现场的空气中分离出高品质的氮气,为质谱提供一种既经济实惠又安全可靠的氮气供应方案,以替代传统的液氮。


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