在最近结束的苏州2021年中国药学会医药生物分析学术年会上，被誉为第四代免疫分析方法的Simoa，其超灵敏、全自动等特性，在药物的PK分析以及蛋白标志物的检测中可以填补已有方法的不足，吸引了参会者的广泛关注。

会上，来自方达的施鑫博士做了题为“利用SIMOA技术检测人学将样品中总淀粉样蛋白的浓度”的报告。淀粉样蛋白斑块的沉积与阿尔兹海默病的发生和发展有显著的相关性，临床上Aβ生物标志物有助于预测阿尔茨海默病的发病。这在阿尔茨海默病的诊断和治疗疾病方面实现了巨大的飞跃。基于生物标志物的血液检测远比PET脑部扫描和腰椎液更简单。血液中Aβ蛋白，通常存在两种形式，total Aβ 和 free Aβ， 然而检测血浆中total Aβ存在技术难点，方达施鑫博士团队，巧妙的结合了Simoa （单分子检测）和SPE（固相萃取）技术优势，成功开发出了一套有效检测血液中total Aβ的方法，克服了目前的技术难题，并且此方法可以在今后更多的低丰度蛋白检测上进行复制，将先进的技术与临床的需求更为有效的整合。

另外，来自维泰瑞隆的樊炜亮博士做了题为“神经退行性疾病生物标志物的现状和展望”的报告，介绍了神经退行性疾病生物标志物的最新进展。由于神经退行性疾病的慢性病程进展以及血脑屏障的存在，其生物标志物具有特殊性。现有的神经退行性疾病生物标志物主要表现为检测费用较高以及需要特殊检测设备，例如PET和MRI检测，而脑脊液中生物标志物的检测需要通过侵入性的腰穿方式获取样品。因此研究人员和医生都希望能够鉴定一批基于血液中的生物标志物。由于血脑屏障的存在，血液中神经相关的生物标志物浓度非常低，常规方法难以检测到。樊博士主要介绍了阿尔兹海默症的一些血液生物标志物的研究进展，包括血液中的淀粉样蛋白、Tau蛋白以及NfL蛋白。樊博士重点介绍了第四代免疫分析平台Simoa平台的技术原理和工作流程，利用Simoa平台可以对血液中的这些神经退行性疾病生物标志物进行准确定量。此外，利用Simoa平台进行研究还发现，神经元外泌体中的突触蛋白也可以作为阿尔兹海默症的潜在生物标志物。樊博士还提到，通过更多研究人员的努力，会发现更多的基于血液的神经退行性疾病生物标志物。

一、墙报

昭衍新药 – PK分析，基于Simoa平台定量测定人血清中hFSH－Fc，Simoa预估灵敏度40pg／ml，比ELISA提高了37．5倍，且无基质干扰。

军科正源 — PK分析，基于Simoa平台建立人血清中结合形态抗VEGF药物的方法学，准确度、精密度、特异性及稳定性均满足要求。

药明康德 – 生物标志物分析，基于Simoa平台验证定量检测人血清中NFL和血浆中pTau81的方法，考察了最小稀释倍数、准确度精密度、平行性和选择性等参数，将用于药物开发的临床前和临床研究。

二、展台

展台吸引了很多人前来沟通交流。